合作方式:
1、新药共同开发及注册申报 2、新药及仿制药产品的委托研究及技术转让 3、新药及仿制药产品药学部分的全部或部分实验研究委托
服务范围:
1、原料药/制剂的新药产品的技术开发及转让 2、原料药/制剂的仿制产品的技术开发及转让 3、新药、仿制药产品药学部分的全部或部分实验研究委托 4、各类补充申请的药学研究委托及注册申报 5、药品审评中心补充资料内容的研究委托 6、药用辅料产品的技术开发及转让 7、药物产品的样品检验委托
服务程度:
1、新药:根据委托要求服务至委托单位获得临床批件或生产批件及新药证书; 2、仿制:根据委托要求服务至委托单位获得临床批件或生产批件; 3、药学部分的实验研究委托:接受研制现场核查,服务至委托研究内容通过技术审评; 4、补充申请的药学研究委托:接受研制现场核查,服务至委托研究内容通过技术审评; 5、药审中心补充资料内容的研究委托:服务至委托研究内容通过技术审评; 6、样品检验委托:提供我公司出具的正式的样品检验报告书 |