【基本信息】

药品名：鲑鱼降钙素注射液（英文：Salmon Calcitonin Injection）

结构式：

【产品特点】

本品为瑞士诺华制药（Novartis Pharma Schweiz AG）研发的32肽单链降钙素，于1999年在中国上市。

降钙素是调节钙代谢，抑制甲状旁腺素的激素之一，它能显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失，诸如骨质疏松症、变形性骨病（Paget氏病）、痛性神经营养不良症（Sudeck氏病）和恶性骨质溶解症，它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制破骨细胞活性，同时刺激成骨细胞形成。降钙素也能抑制溶骨作用，从而使病理性升高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排泄，然而血清钙不会降至正常范围以下。降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动，但并不影响胃肠蠕动。临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列不同的32个氨基酸。氨基酸的排列顺序取决于物种。鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很高的亲和力（它的受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明），具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类（包括人）的降钙素，作用持续的时间更长。

【作用机制】

鲑鱼降钙素通过其特异性受体，抑制破骨细胞活性。在骨吸收率增加的情况下，如骨质疏松症时，它能明显降低骨转换，甚至可使骨转换正常化。已证明鲑鱼降钙素对动物模型和人类有止痛作用，可能是直接作用于中枢神经系统的结果。本品单剂量给药就可在人体内产生明显的临床生物学效应。用药后尿中钙、磷和钠（通过减少肾小管再吸收）的排泄增加，尿羟脯氨酸排泄显著下降。长期非肠道应用本品可致骨转换标志物如：胶原吡啶交联和骨碱性磷酸同工酶等明显降低。降钙素抑制胃和胰腺的分泌。

【适应症】

1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症；

2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症；

3、变形性骨炎；

4、甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒）；

5、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。

【剂型及规格】

注射液；

50IU/ml/支，100IU/ml/支

【用法用量】

皮下或肌肉注射，需在医生指导下用药。

骨质疏松症：每日一次，依据病症的严重程度，每次10-20μg或隔日20μg，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。

高钙血症：每日每千克体重1-2μg，一次或分两次皮下或肌肉注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。

变形性骨炎：每日或隔日20μg。

痛性神经营养不良症：早期诊断是重要的，而且一旦确诊，应尽早治疗。每日20μg皮下或肌肉注射，持续2~4周；然后每周三次，每次20μg，维持6周以上；这取决于病人的反应。

【申报类别】化药6类