一、基本信息
药品名称：盐酸哌甲酯片
剂型及规格：片剂，10mg
适应症：
本品用于治疗注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症、轻度脑功能失调)、发作性睡病，以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。
申报类别：化药注册分类6类。
二、产品特点
盐酸哌甲酯由美国强生公司研制。本品为呼吸兴奋剂，小剂量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，大量时直接兴奋延髓呼吸中枢。盐酸哌甲酯是一个中枢神经兴奋剂，其治疗注意缺陷多动障碍的作用机制尚不清楚。哌甲酯被认为通过阻断突触前神经元对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，以及增加这些单胺物质释放至外神经元间隙。哌甲酯是外消旋体，右旋异构体比左旋异构体更具药理活性。
三、国内生产及研制情况
获得进口批文的为强生公司的盐酸哌甲酯缓释片，目前国内的盐酸哌甲酯原料为苏州第壹制药有限公司独家生产，获得生产批文的仅片剂和粉针两种剂型，其中片剂仅4个厂家获得生产批文，分别为苏州第壹制药有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、通化仁民药业股份有限公司和潍坊金钟药业有限公司。
四、知识产权状况：无专利问题。
五、市场及经济效益预测：
本品的国内厂家仅4家，生产竞争性小，与进口缓释片相比性价比高，消费者易于接受，市场需求较大，因此本品市场前景良好。 | 
