【申报类别】3.1类

【申报剂型】原料、片

【规格】50mg、75mg、100mg

【适应症】本品主要用于缓解中度及重度急性疼痛。尤其可用于缓解手术中的重度疼痛，

【上市时间】他喷他多（tapentadol）由美国 Johnson&Johnson公司研发，于2008年11月21日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。

【申报信息】国内暂无申报信息

【项目概述】他喷他多是一种新型双重作用方式的中枢性镇痛药,它既是μ阿片受体激动剂,又是去甲肾上腺素重吸收抑制剂，对急性、炎性和慢性神经病理性疼痛的多种动物模型有镇痛作用,其效能介于吗啡和曲马多之间，静脉注射或口服均能达到满意的血药浓度，且耐受良好。最常见的静脉注射相关不良反应有嗜睡、眩晕、口干和恶心.药理作用与曲马多类似，但曲马多是左旋、右旋对映异构体的外消旋混合物，起μ阿片受体激动和去甲肾上腺素重吸收抑制作用的是不同构型的对映异构体分子及其代谢产物；而他喷他多则不需要中间代谢过程，作为μ阿片受体激动剂和去甲肾上腺素重吸收抑制剂都是同样的分子在起作用。因此，他喷他多的疗效强于曲马多。

【研究进度】原料药合成工艺已经成熟，结构经过确证，制剂稳定性研究工作进行中 。待报临床。