英文名称： Levetiracetam

CAs登记号：102767-28-2

剂  型：片剂、口服液

注册分类：化药6，注射剂（3.3类）

规格：片剂（0.25g、0.5g），口服液（300ml：30g），注射剂（500mg：5ml）

性 状：本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

标　准：进口标准。

适 应 症：抗癫痫药，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用法用量：

（1）给药途径：口服。服用不受进食影响。
（2）给药方法和剂量：成人（>18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥(greaterthanorequalto)50kg者）：起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人(≥(greaterthanorequalto)65岁)：根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。
  4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）（体重≤(smallerthanorequalto)50kg者）：起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥(greaterthanorequalto)50kg者，剂量和成人一致。
  青少年和儿童推荐剂量：
起始剂量10mg/kg，每日2次，最大剂量30mg/kg，每日2次。
体重15kg：起始剂量每次150mg，每日2次，最大剂量每次450mg，每日2次。
体重20kg：起始剂量每次200mg，每日2次，最大剂量每次600mg，每日2次。
体重25kg：起始剂量每次250mg，每日2次，最大剂量每次750mg，每日2次。
体重50kg或以上：起始剂量每次500mg，每日2次，最大剂量每次1500mg，每日2次。
   20kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。
    婴儿和小于4岁的儿童患者：目前尚无相关的充足的资料。

原料药信息：原料药已有合法来源，不需申报。

零售价：开浦兰：0.25g*30片￥186.00元 ；500mg*30片￥310.00元

上市申报：国内无上市，已有进口，注射液1家申报（北京万全），片剂4家申报 。口服溶液已进口。

行政保护：本品有行政保护，由比利时联合化工企业有限公司申请，授权号：B-BE 02122411，授权日：2002年12月24日，到2010年6月24终止。

知识产权：经检索，在国内有治疗方法和制备方法的专利，但都不是核心专利，可以避开专利。参考网址：http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-jieguo.jsp